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雅安GMP車間凈化污染源的種類以及清除措施
GMP車間凈化雖然用眼睛看上去很干凈,但其實不然,你知道我們的肉眼只能看到粒徑大于50um的塵粒,小于50um的塵粒就需要用到顯微鏡了。而不少GMP車間凈化間對潔凈度的要求很高,0...
潔凈規(guī)范 -
雅安GMP車間之物料管理細節(jié)
GMP車間之物料管理細節(jié) 物料的管理貫穿原料藥生產(chǎn)(Produce)的始終,是生產(chǎn)(Produce)車間GMP管理的綱領(lǐng)。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈...
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雅安GMP生產(chǎn)車間衛(wèi)生要求
GMP生產(chǎn)車間衛(wèi)生要求 (1)門窗,玻璃,墻壁和天花板應(yīng)清潔,無灰塵,地面應(yīng)平整,無水或雜物。實驗室凈化無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修...
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雅安GMP清洗車間修整工藝
GMP清洗車間修整工藝 生產(chǎn)人員進入潔凈區(qū)域變更渠道,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn),產(chǎn)品特點,產(chǎn)品級環(huán)保要求等的性質(zhì),提供相應(yīng)的更衣設(shè)施,以及空氣分布的合理設(shè)計,并設(shè)定壓差監(jiān)控手段,以滿...
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雅安GMP潔凈車間最新設(shè)計要求
GMP潔凈車間適用范圍: 《GMP設(shè)計標準》與《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的適用范圍不同.《GMP設(shè)計規(guī)范》適用于"新建,改建和擴建的醫(yī)藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無菌(意思:沒有活菌)(fun...
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