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內(nèi)江GMP車(chē)間凈化污染源的種類(lèi)以及清除措施
GMP車(chē)間凈化雖然用眼睛看上去很干凈,但其實(shí)不然,你知道我們的肉眼只能看到粒徑大于50um的塵粒,小于50um的塵粒就需要用到顯微鏡了。而不少GMP車(chē)間凈化間對(duì)潔凈度的要求很高,0...
潔凈規(guī)范 -
內(nèi)江GMP車(chē)間之物料管理細(xì)節(jié)
GMP車(chē)間之物料管理細(xì)節(jié) 物料的管理貫穿原料藥生產(chǎn)(Produce)的始終,是生產(chǎn)(Produce)車(chē)間GMP管理的綱領(lǐng)。無(wú)塵車(chē)間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈...
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內(nèi)江GMP生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生要求
GMP生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生要求 (1)門(mén)窗,玻璃,墻壁和天花板應(yīng)清潔,無(wú)灰塵,地面應(yīng)平整,無(wú)水或雜物。實(shí)驗(yàn)室凈化無(wú)菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修...
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內(nèi)江GMP清洗車(chē)間修整工藝
GMP清洗車(chē)間修整工藝 生產(chǎn)人員進(jìn)入潔凈區(qū)域變更渠道,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn),產(chǎn)品特點(diǎn),產(chǎn)品級(jí)環(huán)保要求等的性質(zhì),提供相應(yīng)的更衣設(shè)施,以及空氣分布的合理設(shè)計(jì),并設(shè)定壓差監(jiān)控手段,以滿...
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內(nèi)江GMP潔凈車(chē)間最新設(shè)計(jì)要求
GMP潔凈車(chē)間適用范圍: 《GMP設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》與《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的適用范圍不同.《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》適用于"新建,改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)(fun...
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