-
南充GMP潔凈室對(duì)人員無(wú)菌服的相關(guān)要求
人員無(wú)菌服裝GMP潔凈室要求 凈化工程的水平在100~300000之間,對(duì)粉塵顆粒和微生物的最大允許數(shù)量的要求越來(lái)越嚴(yán)格。潔凈室檢測(cè)潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、尖端技術(shù)密切聯(lián)系在一起。...
潔凈規(guī)范 -
南充GMP潔凈廠房建設(shè)的基本要求
GMP潔凈廠房建設(shè)的基本要求 清潔工廠的gmp的基本要求和gmp工廠建設(shè)的要求包含了許多內(nèi)容。換氣次數(shù)換氣次數(shù)的大小不僅與空調(diào)房間的性質(zhì)有關(guān),也與房間的體積、高度、位置、送風(fēng)方...
潔凈規(guī)范 -
南充GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車(chē)間工作原理。
一些制藥公司目前正在進(jìn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車(chē)間改造過(guò)程中,片面追求空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的高潔凈凈化的問(wèn)題。凈化車(chē)間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選...
潔凈規(guī)范 -
南充GMP服務(wù)機(jī)構(gòu)淺析GMP審計(jì)檢查的內(nèi)容有哪些
告訴大家GMP審計(jì)巡查的網(wǎng)站內(nèi)容主要有全面審計(jì)和年度監(jiān)護(hù)兩個(gè)方面: 全面審計(jì) 1、按照《藥品生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)》2010版及附錄要求/《醫(yī)療器械生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管...
潔凈規(guī)范 -
南充GMP無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理
GMP無(wú)菌(fungus)(意思:沒(méi)有活菌)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理 一、室內(nèi)環(huán)境管理 無(wú)菌(fungus)實(shí)驗(yàn)室設(shè)有無(wú)菌操作間、緩沖間和更衣間,無(wú)菌操作間潔凈度達(dá)到10000級(jí),超凈臺(tái)潔凈度達(dá)到100級(jí)且室...
潔凈規(guī)范