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廣元GMP潔凈車(chē)間和普通車(chē)間的設(shè)計(jì)有什么區(qū)別?
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)已積極采取措施,滿足國(guó)際藥品市場(chǎng)的需要,建立和重建了符合GMP要求的一批工廠。潔凈手術(shù)室按不同專科,手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸...
潔凈規(guī)范 -
廣元GMP潔凈車(chē)間使用要求及流程
GMP潔凈車(chē)間使用要求及流程 1潔凈區(qū)溫度(temperature)和濕度的要求 原料藥車(chē)間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定,一般可以參考的值為:溫度控制在17至25攝氏度(℃),相對(duì)濕度控制在百分...
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廣元GMP潔凈車(chē)間不合格的常見(jiàn)原因及糾正措施
我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來(lái),已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認(rèn)識(shí)、接受并實(shí)施,GMP對(duì)于企業(yè)是一項(xiàng)國(guó)家強(qiáng)制執(zhí)行的政策,限期達(dá)不到要求的企業(yè)將停...
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廣元GMP潔凈室設(shè)計(jì)要求規(guī)范
車(chē)間又稱無(wú)塵車(chē)間、潔凈室(潔凈室)、無(wú)塵室,是指在一定空間范圍內(nèi)去除空氣中的微細(xì)顆粒、有害空氣、細(xì)菌等污染物,溫度、清潔度、室內(nèi)壓力、風(fēng)速、空氣流量分布、噪聲振動(dòng)...
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廣元GMP潔凈室的核心設(shè)計(jì)
GMP潔凈室設(shè)計(jì) GMP潔凈室微生物(Micro-Organism)含量的控制(control)。電子凈化車(chē)間高溫車(chē)間降溫:玻璃制造廠燈工崗位降溫,玻璃纖維生產(chǎn)車(chē)間降溫,陶瓷生產(chǎn)車(chē)間降溫,食品加工車(chē)間降溫...
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