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  • 恩施GMP潔凈車間和普通車間的設計有什么區別?

    近年來,我國醫藥企業已積極采取措施,滿足國際藥品市場的需要,建立和重建了符合GMP要求的一批工廠。潔凈手術室按不同專科,手術間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸...

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  • 恩施GMP潔凈車間使用要求及流程

    GMP潔凈車間使用要求及流程 1潔凈區溫度(temperature)和濕度的要求 原料藥車間的溫度和濕度都應有相應的規定,一般可以參考的值為:溫度控制在17至25攝氏度(℃),相對濕度控制在百分...

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  • 恩施GMP潔凈車間不合格的常見原因及糾正措施

    我國醫藥行業的《藥品生產質量管理規范》(GMP)自從1992年頒布以來,已經逐步為藥品生產企業所認識、接受并實施,GMP對于企業是一項國家強制執行的政策,限期達不到要求的企業將停...

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  • 恩施GMP潔凈室設計要求規范

    車間又稱無塵車間、潔凈室(潔凈室)、無塵室,是指在一定空間范圍內去除空氣中的微細顆粒、有害空氣、細菌等污染物,溫度、清潔度、室內壓力、風速、空氣流量分布、噪聲振動...

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  • 恩施GMP潔凈室的核心設計

    GMP潔凈室設計 GMP潔凈室微生物(Micro-Organism)含量的控制(control)。電子凈化車間高溫車間降溫:玻璃制造廠燈工崗位降溫,玻璃纖維生產車間降溫,陶瓷生產車間降溫,食品加工車間降溫...

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