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  • 恩施GMP車間軋蓋設備要求?

    GMP車間軋蓋設備要求? GMP車間軋蓋機就是用鋁(Al)蓋對裝完粉劑、蓋好膠塞的玻璃瓶進行再密封,鋁蓋分為中心孔鋁蓋、兩接橋鋁蓋、三接橋鋁蓋、開花鋁蓋、撕開式鋁蓋和不開花鋁蓋...

    潔凈規范
  • 恩施GMP車間設計的最低參考要求

    中國在80年代初已經出臺,藥品GMP的概念,中國被稱為“藥品生產質量管理規范”,共14章88 GMP(1998年)修改后的版本,GMP適應制藥藥物生產和原料生產的影響的全過程成品質量的關鍵...

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  • 恩施GMP車間設計參數要求

    GMP車間設計參數(parameter)要求 GMP車間應控制(control)的設計參數:空氣潔凈度級別、換氣次數、工作區截面風速、靜壓差、溫濕度、照度、噪聲、新風量(定義:單位時間內空氣的流通量...

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  • 恩施GMP車間設備的設計選用安裝

    GMP車間設備的設計選用安裝 GMP車間內應采用具有防塵、防微生物(Micro-Organism)污染和防止差錯的設備和設施,萬級區域使用的運輸設備不得穿越潔凈度較低的區域,對產生噪聲、振動的...

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  • 恩施GMP車間認證不合格的原因?

    GMP車間認證不合格的原因? 1.工程設計不合理 這種現象比較少見,主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室建造上。食品廠凈化車間.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的...

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